基础知识：

医疗器械按照风险程度划分为第一类（风险低，如病床）、第二类（风险中，如血压计）、第三类（风险高，如注射器）

刘易《医疗器械基础知识》

持证经营：

1. 第一类医疗器械：无需办理资质即可经营；

2. 第二类医疗器械：凭《第二类医疗器械经营备案凭证》经营；

3. 第三类医疗器械：凭《医疗器械经营许可证》经营

   
   

办理主体：

主体一定要是个公司性质的，个体户15年开始都不许办了；分公司经营的话也需要办，前提是总公司先取得证书后，分公司才可以办哦。在此特别说一下，有些卖膏药的（学名是6864医用卫生材料及辅料），卖安全套的（属于6866医用高分子卫生材料），这两者都是属于第二类的医疗器械，经营的话是需要办理二类备案的。

可以找我合作！

这里先不说三类的经营许可证了，比较复杂，可以私聊，主要说一下二类的，广大接触二类医疗器械资质的同行朋友可以找我合作。